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问答题
我国药品生产质量管理有哪些特点？
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考题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
考题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCPB.《药品生产质量管理规范》：GMPC.《药品经营质量管理规范》：GSPD.《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAPE.《药物非临床试验质量管理规范》：GLP
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有A．《药物非临床研究质量管理规范》：GCPB．《药品生产质量管理规范》：GMPC．《药品经营质量管理规范》：GSPD．《中药材生产质量管理规范（试行）》：GAPE．《药物非临床试验质量管理规范》：GIP
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCPB、《药品生产质量管理规范》：GMPC、《药品经营质量管理规范》：GAPD、《中药材生产质量管理规范》：GMPE、《药物临床试验质量管理规范》：GLP
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有A、《药物非临床研究质量管理规范》：GLPB、《药品生产质量管理规范》：GAPC、《药品经营质量管理规范》：GSPD、《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMPE、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP
考题
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写.对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)S
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写．对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)B.《药品生产质量管理规范》(GAP)C.《药品经营质量管理规范}(GSP)D.《中药材生产质量管理规范(试行)》(GMP)E.《药物临床试验质量管理规范}(GCP)
考题
药品委托生产时，受托方必须是A:持有《药品生产质量管理证书》的企业
B:合法的药品生产企业
C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
E:生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
多选题委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备哪些条件？（ ）A药品生产应具备人员规定的条件B有药品生产的原材料和销售药品的途径C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
考题
多选题根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）A药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型
考题
多选题案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）AGSP--药品经营质量管理规范BGCP--药品临床试验质量管理规范CGAP--中药材生产质量管理规范DGMP--药品生产质量管理规范EGLP--药物非临床试验质量管理规范
考题
单选题我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）A
《药物非临床研究质量管理规范》：GCPB
《药品生产质量管理规范》：GMPC
《药品经营质量管理规范》：GAPD
《中药材生产质量管理规范》：GMPE
《药物临床试验质量管理规范》：GLP
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）A具有医药或相关专业大专以上学历B有药品生产和质量管理的实践经验C对GMP的实施和产品质量负责D有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
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