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判断题
定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。
A
对
B
错
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解析:
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考题
企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:()
A.组织制定企业的质量方针和质量目标B.确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等C.组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进D.按照法律、法规和规章的要求组织生产
考题
管理评审的内容有()。A、管理评审是组织最高管理者的职责B、应按规定的时间间隔进行,评审过程要记录,结果要形成文件C、评审的对象是环境管理体系,目的是保证环境管理体系的持续适用性、充分性、有效性D、评审前要收集充分必要信息,作为评审依据E、组织应制定、保持定期开展环境管理体系内部审核的程序方案
考题
质量管理体系评价的方式包括()。A:质量管理体系审核、质量管理体系评审、自我评定
B:最高管理者审核、质量管理体系评审、自我评定
C:质量管理体系审核、客户评审、自我评定
D:质量管理体系审核、质量管理体系评审、专家评定
考题
关于质量管理体系运行说法不正确的是( )。A、质量管理体系运行按质量管理体系文件所制定的程序、标准、工作要求及目标分解的岗位职责进行运作
B、质量管理体系运行过程中,按各类文件要求,监视、测量和分析过程的有效性和效率
C、按照质量管理体系文件规定的办法进行质量管理评审和考核
D、对过程运行评审考核工作,应针对发现的问题,采取必要改进措施,保证不发生质量问题
考题
单选题按照《评审准则》规定,实验室定期进行内部质量审核应由()承担。A
实验室管理者指定的人员B
技术负责人C
受过培训并有资格的人员D
质量监督员
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