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单选题
境内生产药品批准文号的格式是( )。
A
国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B
国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C
H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D
H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
参考答案
参考解析
解析:
药品注册证书载明的药品批准文号的格式:①境内生产药品:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;②中国香港、澳门和台湾地区生产药品:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;③境外生产药品:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。
药品注册证书载明的药品批准文号的格式:①境内生产药品:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;②中国香港、澳门和台湾地区生产药品:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;③境外生产药品:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。
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考题
依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定,国家批准的中药正式生产批准文号格式为:()A.国药准字ZxxxxxxxxB.国药准字HxxxxxxxxC.国药准字SxxxxxxxxD.国药准字ZHxxxxxxxx
考题
根据下列题干及选项,回答 93~96 题:《药品注册管理办法》规定A.药品批准文号的格式中H代表B.药品批准文号的格式中z代表C.药品批准文号的格式中S代表D.药品批准文号的格式中J代表E.药品批准文号的格式中F代表第 93 题 生物制品用( )。
考题
下列批准文号格式正确的是( )。A.新生物制品批准文号格式为:“国药准字S********”B.仿制化学药品批准文号格式为:“国药准字XF********”C.仿制生物制品的批准文号为:“国药准字SF********”D.仿制中药的批准文号为:“ZZ****国药准字ZF********”E.试生产的生物制品批准文号为:“国药试字S********”
考题
《兽药管理条例》新兽药是指()A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
考题
单选题《兽药管理条例》新兽药是指()A
未曾在中国境内上市销售的兽用药品B
未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C
新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D
新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E
获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
考题
问答题药品产品批准文号的格式是怎样的?
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