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填空题
所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。
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考题
有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案
考题
关于生产经营单位对从业人员进行安全生产教育和培训的规定,正确的是()。
A、对有过相似工作经验的从业人员可以不进行安全生产教育和培训B、对所有从业人员都应当进行安全生产教育和培训C、可以根据情况决定是否建立安全生产教育和培训档案D、从业人员培训不合格的应予以辞退
考题
依据《安全生产法》,关于生产经营单位对从业人员进行安全生产教育和培训的说法,正确的是( )。
A、对所有从业人员都应当进行安全生产教育和培训B、对有过相似工作经验的从业人员可以不进行安全生产教育和培训C、从业人员培训不合格的应予以辞退D、可以根据情况决定是否建立安全生产教育和培训档案
考题
关于生产经营单位对从业人员进行安全生产教育和培训的说法,正确的是( ).
A.对所以从业人员都应当进行安全生产教育和培训B.对有过相似工作经验的从业人员可以不进行安全生产教育和培训C.从业人员培训不合格的应予以辞退D.可以根据情况决定是否建立安全生产教育和培训档案
考题
根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训B.药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定C.药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供采购方核实D.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者票据等便利条件E.药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品,包括本企业受委托生产的药品
考题
有关涉密人员管理正确的说法是()A、涉密人员上岗前应当接受单位组织的保密资格审查和培训B、单位应当与涉密人员签订保密承诺书C、对在岗涉密人员每年都应当进行保密教育培训D、涉密人员严重违反保密规定的应当调离涉密岗位
考题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
考题
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有( )A丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件B丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程C乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理D甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
考题
单选题关于生产经营单位对从业人员进行安全生产教育和培训的说法,正确的是()。A
对所有从业人员都应当进行安全生产教育和培训B
对有过相似工作经验的从业人员可以不进行安全生产教育和培训C
从业人员培训不合格的应予以辞退D
可以根据情况决定是否建立安全生产教育和培训档案
考题
填空题与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。
考题
多选题有关涉密人员管理正确的说法是()A涉密人员上岗前应当接受单位组织的保密资格审查和培训B单位应当与涉密人员签订保密承诺书C对在岗涉密人员每年都应当进行保密教育培训D涉密人员严重违反保密规定的应当调离涉密岗位
考题
填空题企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立人员卫生操作规程,目的是为了()。
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