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问答题
药典,药本
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考题
某实验室开发一种新药,想要将该药与某一上市药的疗效进行对比,这一上市药的原料药和剂型在美国药典中有记载。关于美国药典说法正确的是A.缩写是USPB.缩写是PUSC.USP收载原料药和剂型的标准D.NF收载原料药和剂型的标准E.与NF合并出版
考题
关于药典的说法,错误的是( )
A.药典是记载国家药品标准的主要形式B.《中国药典》二部不收载化学药品的用法与用量C.《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版,英文缩写为USP-NFD.《英国药典》不收载植物药和辅助治疗药E.《欧洲药典》收载有制剂通则,但不收载制剂品种
考题
下列关于药典的叙述,哪一项不正确( )A.药典是判断药品质量的准则,具有法律作用
B.凡是药典所收载的药物,如其质量不符合药典规定均不得使用
C.药典收载的药物品种和数量是永久不变的
D.工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
E.药典所收载的药品,称为法定药
考题
下列哪种说法中,哪一项是不正确的( )A.凡是药典收载而又不符合药典要求的药物不应使用
B.药物的纯度标准及其杂质限量必须符合药典要求
C.国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药
D.药典是判断药品质量的准则,具有法律作用
E.凡是药典收载的药物,其品种和数量永久不变
考题
药典规定某药原料药的含量上限为102%,指的是( )。A.该原料药的实际含量
B.该原料药中含有干扰成分
C.用药典规定方法测定时可达到的数值
D.方法不够准确
E.应用更准确的方法替代药典方法
考题
国家药品标准包括()A、《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B、《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范C、《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D、《中国药典》、《中国药典》增补本E、《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
考题
单选题我国现行的药品质量标准的最高法规是()。A
《中国药典》B
《国际药典》C
《地方标准》D
《部颁标准》E
《药事管理法规》
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