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单选题
哪项叙述最好地描述III期试验?()
A
试验未将疗效终点设为主要目标,它也可被用来评估该疫苗产生免疫应答的能力,并确定一个合适的剂量范围
B
试验通常规模较大,纳入的患者例数达1,000至100,000例,甚至更多,这些研究在合适的疫苗接种人群中进行
C
试验考察了在实际应用中保护的耐久性和疫苗的有效性
D
试验可以更精确地描述疫苗的安全性和免疫原性,通常在具有类似疫苗接种目标人群的某些特征的人中进行
参考答案
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解析:
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更多 “单选题哪项叙述最好地描述III期试验?()A 试验未将疗效终点设为主要目标,它也可被用来评估该疫苗产生免疫应答的能力,并确定一个合适的剂量范围B 试验通常规模较大,纳入的患者例数达1,000至100,000例,甚至更多,这些研究在合适的疫苗接种人群中进行C 试验考察了在实际应用中保护的耐久性和疫苗的有效性D 试验可以更精确地描述疫苗的安全性和免疫原性,通常在具有类似疫苗接种目标人群的某些特征的人中进行” 相关考题
考题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床 试验中,所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于
A. I期临床试验
B.II期临床试验 c. III期临床试验
D. IV期临床试验
E.生物等效性试验
考题
申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A、新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验B、经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C、已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验D、申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
考题
关于临床试验,下列哪一项不正确()A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
考题
以下哪(几)项最好地描述了流程的效果?()I.流程有弹性,可以快速应对变化的要求或新的竞争;II.流程产生期望的结果;III.流程用最少的浪费、费用和/或周期时间实现结果。A、IB、IIC、IIID、I,II或III都不是
考题
单选题关于临床试验,下列哪一项不正确()A
临床试验分为I、II、III、IV期B
申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E
III期临床试验由申办者自主进行
考题
单选题哪项叙述最好地描述III期试验?()A
试验未将疗效终点设为主要目标,它也可被用来评估该疫苗产生免疫应答的能力,并确定一个合适的剂量范围B
试验通常规模较大,纳入的患者例数达1,000至100,000例,甚至更多,这些研究在合适的疫苗接种人群中进行C
试验考察了在实际应用中保护的耐久性和疫苗的有效性D
试验可以更精确地描述疫苗的安全性和免疫原性,通常在具有类似疫苗接种目标人群的某些特征的人中进行
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