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多选题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。
A
物料的购进、验收、贮存、养护制度
B
中药材和中药饮片的养护操作规程
C
中药饮片的生产工艺规程
D
中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
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考题
关于中药饮片的说法,正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
考题
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、药品生产企业生产中药饮片的全过程C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
考题
关于中药饮片的说法,正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
考题
关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
考题
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
考题
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A.药品生产企业生产中成药的全过程
B.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
考题
关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变
考题
专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件,以下说法正确的是()。A、中药学、生药学或相关专业大专以上学历B、至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验C、至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验D、专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验
考题
关于中药饮片的说法,正确的有()A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
考题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
考题
关于中药饮片生产过程说法错误的是()。A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面B、中药饮片不得在阳光下曝晒C、为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控
考题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()A、中药材B、中药饮片C、中药材和中药饮片D、没有实施批准文号管理的中药材E、没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
考题
单选题《中药材生产质量管理规范》的适用范围是( )A
中药材种植的过程B
中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C
中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D
药品生产企业生产中药饮片的全过程
考题
单选题《中药材生产质量管理规范》的适用范围是()A
中药材种植的过程B
中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C
中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D
药品生产企业生产中药饮片的全过程E
药品生产企业生产中成药的全过程
考题
多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
考题
多选题关于中药标本正确的说法是()。A应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本B中药标本室应与生产区分开C专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理D中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等
考题
单选题关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()A
生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理B
质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理C
质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理D
生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
考题
多选题专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件,以下说法正确的是()。A中药学、生药学或相关专业大专以上学历B至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验C至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验D专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验
考题
单选题药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()A
中药材B
中药饮片C
中药材和中药饮片D
没有实施批准文号管理的中药材E
没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
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