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问答题
委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求?
参考答案
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考题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
关于委托生产药品的有关说法正确的有A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D.因故终止委托,双方可自行终止合同E.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
考题
关于委托生产药品的说法正确的有A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D.因故终止委托,双方可自行终止合同E.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
考题
据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必须按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一C、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E、药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
考题
单选题有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()A
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B
药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
单选题有关药品的包装、标签和说明书,说法错误的是( )A
药品包装必须按照规定印有或贴有标签B
药品说明书和标签由省级药监部门予以批准C
药品说明书和标签中文字应清晰易辨D
生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须( )。A
印有标签B
附有说明书C
印有或者贴有标签并附有说明书D
印有药品名称E
印有“详见说明书”字样的标签
考题
填空题在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
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