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制剂应如何采用红外光谱鉴别?


参考答案和解析
1 辅料无干扰,待测成分的晶型不变化,此时可直接与原料药的标准光谱进行比对; 2 辅料无干扰,但待测成分的晶型有变化,此种情况可用对照品经同法处理后的光谱比对; 3 待测成分的晶型不变化,而辅料存在不同程度的干扰,此时可参照原料药的标准光谱,在指纹区内选择 3 ~ 5 个不受辅料干扰的待测成分的特征谱带,以这些谱带的位置(波数值)作为鉴别的依据。鉴别时,实测谱带的波数误差应小于规定值的 0.5% 。 4 若待测成分的晶型有变化,辅料也存在干扰,此种情况一般不宜采用红外鉴别。
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