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依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的
A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的
A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则
参考答案
参考解析
解析：本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。
根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产 中影响成品质量的关键工序。
根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产 中影响成品质量的关键工序。
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考题
根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序B．自律性规范C．最后工序D．全过程E．基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。
考题
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
考题
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。A、GMP（药品生产质量管理规范）B、GSP（药品经营质量管理规范）C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））E、GCP
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
单选题《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。A
GMP（药品生产质量管理规范）B
GSP（药品经营质量管理规范）C
GLP（药品非临床研究质量管理规范）D
GAP（中药材生产质量管理规范（试行））E
GCP
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