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批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有
A.核实药品批准文号
B.取得质量标准
C.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
D.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件
B.取得质量标准
C.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
D.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件
参考答案
参考解析
解析:批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有:核实药品批准文号、取得质量标准、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件、了解药品质量信誉。故选ABCD。
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考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C.负责首营企业和首营品种的质量审核D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
考题
甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等)在丙药品零售企业均已建档保存。近日,丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货,而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈,并根据丙零售企业的要求,签订交易合同,并向丙零售企业提供该药品。根据《药品流通监督管理办法》,关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法,正确的是()A.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存,不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进C.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进D.丙零售企业应按首营企业购进要求,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进
考题
下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )
A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
考题
根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核A.合法资格和药品价格B.合法资格和药品质量C.合法资格和药品包装D.合法票据和药品价格E.合法票据和药品质量
考题
药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括( )A.核实药品批准文号和质量标准B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件D.了解药品质量信誉E.了解是否是合法企业
考题
药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量,有关程序包括A.确定供货企业的法定资格及质量信誉B.审核所购人药品的合法性和质量可靠性C.验证销售人员的合法资格D.对首营品种填写“首次经营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批E.签订有明确质量条款的购货合同,并执行质量条款
考题
根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种,应进行下列哪种审核A.合法资格和药品价格B.合法票据和药品价格C.合法资格和药品包装D.合法资格和药品质量E.合法票据和药品质量
考题
批发企业和零售连锁企业购进药品的质量管理程序有A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性
C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格验证
D.首营品种经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
考题
企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?A、签订进货合同明确质量条款B、首营品种的合法性和质量基本情况C、应有合法票据,并按规定建立购进记录D、药品品种的经济利润
考题
单选题对首营品种进行合法性和质量可靠性的审核,审核内容不包括()A
核实首营品种的生产批准文号B
核实首营品种的试生产批准文号C
审核首营品种的标签D
审核首营品种的药品最小包装说明书
考题
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()A了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉B了解首营药品的价格情况C了解首营药品的市场需求情况D审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定E核实首营药品的批准文号和取得质量标准
考题
判断题企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,包括核实药品的批准文号和取得质量标准,但不需核实药品的包装、标签、说明书等内容。A
对B
错
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