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根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
参考答案
参考解析
解析：仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
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考题
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
考题
110～112 共用以下备选答案。A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请根据《药品注册管理办法》第 110 题 申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
考题
《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册
考题
应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
单选题根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（ ）A
新药申请B
仿制药申请C
进口药品申请D
补充申请
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