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药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理
A.验证方案
B.预防措施
C.验证评价
D.偏差处理
B.预防措施
C.验证评价
D.偏差处理
参考答案
参考解析
解析：验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选A、B、C、D。
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考题
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度应包括A、量管理体系内审的规定B、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定C、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理D、药品退货的管理E、设施设备验证和校准的管理
考题
药事组织管理主要包括( )。A．药品生产、批发、使用企业管理B．药品生产、经营企业、药品使用机构管理C．药品生产、零售企业、药品使用机构管理D．药品生产、批发、零售、使用企业管理E．药品研制、生产、经营、使用单位管理
考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C、验收抽取的样品应当具有代表性D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
考题
麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业A．药品经营企业不得经营B．由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营C．由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营D．应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度E．应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力
考题
A.药品经营企业不得经营
B.由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C.由国务院卫生行政部门规定的药品批发企业经营
D.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E.应当具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
考题
A.药品经营企业不得经营
B.由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C.由国务院卫生行政部门规定的药品批发企业经营
D.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E.应当具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业
考题
验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。
考题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）A、35%～65%B、35%～75%C、45%～65%D、45%～75%
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A、应当立即停止销售或者使用该药品B、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品C、应当立即退给药品生产企业或者供应商D、应当通知药品生产企业或者供货商E、应当向药品监督部门报告
考题
多选题根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）A药品批发企业经营范围的变更B拟开办药品批发企业的企业名称审核C药品批发企业《药品经营许可证》的发证D药品批发企业《药品经营许可证》的换证E药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A应当立即停止销售或者使用该药品B应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品C应当立即退给药品生产企业或者供货商D应当通知药品生产企业或者供货商E应当向药品监督管理部门报告
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A应当立即停止销售或者使用该药品B应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品C应当立即退给药品生产企业或者供应商D应当通知药品生产企业或者供货商E应当向药品监督部门报告
考题
多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（ ）。A偏差处理B验证评价C验证方案D预防措施
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