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关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是
A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
参考答案
参考解析
解析：【贮藏】，应当按照规定明确该制品保存和运输的条件，尤其应当明确温度条件。A正确。【成分和性状】，包括该制品的主要成分(如生产用毒株或基因表达提取物等)和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观等。冻干制品还应增加冻干保护剂的主要成分。8正确。对于预防生物制品【适应症】可不列，但【接种对象】属于必列项，应注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等。C正确。【规格】，明确该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。D错误。故选D。
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考题
关于处方书写要求，不正确的是()。A.医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或使用代号B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文书写C.药品的用法不得用缩写体书写D.不得使用“遵医嘱”、“自用”的语句E.处方一律用规范的中文或英文名称书写
考题
化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写D.有两种以上规格的可以不分别列出E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格
考题
关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
考题
化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是（）A、应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B、并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状C、预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D、预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E、禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
考题
有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是（）A、应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式B、明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状C、所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”D、预防用生物制品应明确该制品的主要作用，如“用于XXX疾病的预防”E、明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状
考题
单选题关于处方书写要求，不正确的是（）A
医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或使用代号B
药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文书写C
药品的用法不得用缩写体书写D
不得使用“遵医嘱”、“自用”的语句E
处方一律用规范的中文或英文名称书写
考题
多选题化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是（）A应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状C预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
考题
多选题药品说明书规格项符合要求的是（ ）。A预防用生物制品应明确每1次人用剂量B化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出C中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书D非处方药说明书只能写一种规格
考题
单选题关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）A
【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度B
冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分C
可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】D
【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）E
【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
考题
单选题了解某乙肝疫苗（预防用生物制品）暂缓使用的各种情况，可查阅药品说明书的（ ）A
【注意事项】B
【药物相互作用】C
【禁忌】D
【药物过量】
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