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非处方药登记管理属于
A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理
A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理
参考答案
参考解析
解析：本题考查《药品注册管理办法》的内容。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申 请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和 第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申 请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和 第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。
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考题
第 4 题 《非处方药专有标识管理规定》要求，已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月以后，未印有非处方药专有标识的药品一律（ ）A．可以出厂B．可以销售C．可以使用D．不得出厂E．不准使用
考题
第 137 题 非处方药专有标识的用途有（ ）。A．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识B．通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识C．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识D．可用作经营非处方药药品的企业指南性标志E．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
考题
非处方药管理的股内容包括A.登记管理:已经伙得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审在和非处方药登记，才成为合法的非处方药B.包装、标签、说明书管理C.广告宜传管理D.流通、使用管理E生产管理
考题
《非处方药专有标示管理规定（暂行）》规定，非处方药专有标识的用途有（ ）。A．用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识B．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品使用说明书的专有标识C．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识D．用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识E．可用作经营非处方药药品的企业指南性标志
考题
关于非处方药专有标识的说法正确的是( )A．国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定B．非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识，否则非处方药药品一律不准出厂C．经营非处方药的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识，但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D．非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色用于甲类非处方药，绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志E．使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样；标签和其他包装必须按规定色标要求印刷
考题
非处方药专有标识的应用范围是A．药品生产企业指南性的标志B．经营非处方药药品企业指南性标志C．用于已列入"国家非处方药目录"D．通过药监部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书的专有标识E．通过药监部门审核登记的非处方药药品内、外包装的专有标识
考题
非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是（ ）A．自药品列入《国家非处方药目录》之日起B．自药品临床研究申请通过之日起C．自药品生产申请通过之日起D．自药品上市之日起E．自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
考题
非处方药专有标识的使用范围是（ ）。A．列入国家《非处方药目录》，并经药品监督管理部门审核登记的非处方药标签的专有标识B．列入国家《非处方药目录》，并经药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识C．列入国家《非处方药目录》，并经药品监督管理部门审核登记的非处方药内、外包装的专有标识D．经营非处方的药品经营企业指南性标志E．外用药品的专有标志
考题
下列正确的是A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂
B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂
C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂
D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂
考题
非处方药专有标识用于A.已列入《国家基本药物目录》的药品
B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
考题
非处方药何时可以使用非处方药专有标识A.自该非处方药获得生产批准文号之日起
B.自该非处方药批准生产之日起
C.自该非处方药上市之日起
D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
考题
非处方药管理的一般内容包括（）A、登记管理：已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记，才成为合法的非处方药B、包装、标签、说明书管理C、广告宣传管理D、流通、使用管理E、生产管理
考题
多选题非处方药专有标识的适用范围是（）A用于已列入《国家非处方药目录》并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品B用于已登记的非处方药药品标签、说明书C用于所有非处方药药品标签、说明书D作经营非处方药药品的企业指南性标志
考题
单选题非处方药药品自药品监督管理部门核发（）之日起，可以使用非处方药专有标识。A
《非处方药药品审核登记证书》B
《非处方药药品审核批准文号》C
药品批准文号D
《进口药品注册证书》
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