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药品严重不良反应包括以下哪些情形
A.导致住院或住院时间延长
B.引起死亡
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.对器官功能产生永久损伤
B.引起死亡
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.对器官功能产生永久损伤
参考答案
参考解析
解析:药品严重不良反应包括:导致住院或住院时间延长、引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对器官功能产生永久损伤、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残。故选ABCD。
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考题
药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上 3万元以下的罚款的情形( )。A.隐瞒药品不良反应资料B.(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的C.未按要求报告药品不良反应的D.发现药品不良反应匿而不报的E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋S
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋C.恶心、呕吐D.皮肤过敏E.横纹肌溶解
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,严重药品不良反应的情形不包括A.服用药品后导致死亡SX
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,严重药品不良反应的情形不包括A.服用药品后导致死亡B.服用药品后导致病情恶化C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷D.服用药品后导致住院或者住院时间延长E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应
药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应B.药品严重不良反应C.可疑药品不良反应D.药品不良反应E.罕见药品不良反应
考题
下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为
A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B.严重的不良反应和非严重的不良反应
C.新的不良反应和严重的不良反应
D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为
A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B严重的不良反应和非严重的不良反应
C新的不良反应和严重的不良反应
D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、上市前未发现的损害
考题
单选题药品经营企业受到处罚的情形不包括()A
未按照要求提交定期安全性更新报告的B
无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的C
未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的D
不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
考题
单选题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()A
新的药品不良反应、严重的药品不良反应B
新的药品不良反应、药品群体不良事件C
严重的药品不良反应、药品群体不良事件D
新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E
A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
单选题以下哪项是新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()A
所有不良反应B
新的不良反应C
严重的不良反应D
新的和严重的不良反应
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