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题目内容
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甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议
B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年
C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的
D.原料药不得委托生产
B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年
C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的
D.原料药不得委托生产
参考答案
参考解析
解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。
更多 “甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是A.甲乙双方的行为是合法的商业协议 B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年 C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的 D.原料药不得委托生产 ” 相关考题
考题
（材料）甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
考题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品(注射剂型)B、第二类精神药品(口服剂型 )C、心血管类药品(注射剂和片剂)D、中药注射液和中药提取物103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
考题
关于药品采购的说法，错误的是A、药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品B、药品生产企业可以从另一家具有药 品生产资质的企业购进原料药C、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的中药饮片D、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的地产中药材
考题
在化学药品注册申报时，必须提供原料药的合法来源证明文件，其包括A．原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》B．原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书C．销售发票D．检验报告书E．药品标准
考题
定点生产麻醉药品的企业应当将A.麻醉药品和精神药品原料药分别存放
B.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
C.麻醉药品和精神药品分别存放
D.精神药品原料药和制剂分别存放
E.麻醉药品原料药和制剂分别存放
考题
属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业
考题
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是A.乙企业应当取得A原料药的批准文号，并对A原料药的质量负责
B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
D.甲乙企业均按制售假药论处
考题
《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是（）。A、全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B、区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C、全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D、区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
考题
麻醉药品定点生产企业应当将（）A、麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放B、精神药品原料药和制剂分别存放C、麻醉药品原料药和制剂分别存放D、麻醉药品和精神药品分别存放E、麻醉药品和精神药品原料药分别存放
考题
关于药品采购的说法，错误的是（）A、药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品B、药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药C、药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片D、药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（ ）。A
药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B
医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C
药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D
药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
考题
单选题《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是（）。A
全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B
区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C
全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D
区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
考题
单选题A省药品批发企业甲经营的品种有布桂嗪、三唑仑、氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦、布托啡诺及其注射剂、咖啡因以及安钠咖。甲企业和A省可乐生产企业乙、B省普通药品生产企业丙、C省药品零售连锁企业丁有交易关系。假设所有交易关系是合法的。以下关于乙企业、丙企业向甲企业采购原料药的说法，错误的是（ ）A
乙企业与甲企业间的购买行为需要经A省药品监督管理部门批准B
丙企业与甲企业间的购买应该根据报告给B省药品监督管理部门的年度需求计划来执行C
乙企业与甲企业之间所交易的要么是咖啡因，要么是安钠咖D
丙企业与甲企业之间所交易的一定是布桂嗪或三唑仑
考题
单选题有关麻醉药品的生产，说法正确的是（ ）A
麻醉药品、精神药品生产，由国家食品药品监督管理部门审批B
定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药可以按照计划销售C
定点生产企业能将第二类精神药品原料药销售给全国性批发企业、区域性D
定点生产企业销售麻醉药品和精神药品可以使用现金交易
考题
单选题麻醉药品定点生产企业应当将（）A
麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放B
精神药品原料药和制剂分别存放C
麻醉药品原料药和制剂分别存放D
麻醉药品和精神药品分别存放E
麻醉药品和精神药品原料药分别存放
考题
单选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于定点经营说法正确的是（ ）。A
全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B
区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药C
全国批发企业和区域批发企业都可以经营第二类精神药品的批发D
区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
考题
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是（ ）A
甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的B
甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的C
甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D
甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
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