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以下属于医疗机构制剂特征的是
A.双证管理
B.品种补缺
C.医院自用为主
D.药剂科自配
B.品种补缺
C.医院自用为主
D.药剂科自配
参考答案
参考解析
解析：医疗机构制剂具有如下特征：①双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号。②品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种，以方便临床使用，弥补市场供应不足。③医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下，经国务院或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。④药剂科自配。医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。⑤质量检验合格。医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用。故选ABCD。
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考题
63～66 题共用以下备选答案。A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的（ ）
考题
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
考题
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A．医疗机构制剂不允许委托配制B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更D、注册地址变更E、医疗机构类别变更
考题
属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更SXB
属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更
考题
可以委托配制的医疗机构制剂是（ ）。A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
以下有关医疗机构制剂的说法，正确的是A．医疗机构制剂许可证有效期为3年
B．医疗机构制剂可以在医院的网站进行广告宣传
C．可以通过互联网交易方式销售医院制剂
D．可以将医疗机构制剂与其他药品价格一起在医院内进行公示
考题
关于医疗机构自制制剂的适用范围，下列叙述错误的是
A临床科研的处方制剂
B只可自用，不得流入市场
C临床常用而疗效确切的协定处方制剂
D医疗机构出于临床需要为个别患者开具的临时处方制剂，不属于医疗机构制剂管理范畴
E制剂配制的品种可以不取得正式制剂批准文号
考题
以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）A、医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B、对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C、医疗机构配制销售劣药D、医疗机构未按标准配制制剂的E、医疗机构配制销售假药
考题
下列不属于医疗机构的药剂管理的是（）A、城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外B、无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂C、医疗机构配制的制剂，不得在市场销售D、医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证
考题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是（）A、经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂
考题
多选题以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）A医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C医疗机构配制销售劣药D医疗机构未按标准配制制剂的E医疗机构配制销售假药
考题
单选题下列不属于医疗机构的药剂管理的是（）A
城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外B
无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂C
医疗机构配制的制剂，不得在市场销售D
医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证
考题
单选题下列关于医疗机构制剂的叙述，错误的是（）A
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂B
医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》C
《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证D
医疗机构制剂只可自用，不得流入市场，因而不属于药品生产范畴E
医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
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