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A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是
参考答案
参考解析
解析:(1)第一类医疗器械为风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。(2)第二类医疗器械为具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(3)第三类医疗器械为具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械、故选C、A、B。建议考生运用口诀"一二三风险低中高"准确记忆。
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考题
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案
考题
注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.进口医疗器械
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