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不得作为医疗机构制剂申报的是
A.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.医疗用毒性药品、放射性药品
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.医疗用毒性药品、放射性药品
参考答案
参考解析
解析:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。
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考题
下列说法正确的是( )。A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准D.医疗机构制剂不得使用商品名称E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括A、市场上没有供应的品种B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种C、中药注射剂D、中药、化学药组成的复方制剂E、除变态反应原外的生物制品
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊B.葛根注射液C.碘酊D.氯化钠注射液E.地西泮糖浆
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场上已有供应的品种B.中药注射制剂C.中药复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药、化学药组成的复方制剂
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列不得作为医疗机构制剂申报的是A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B.变态反应原制剂C.中药缓释片剂D.化学药复方制剂E.中药注射剂
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是A.注射剂B.中药、化学药组成的复方制剂C.市场上已有供应的品种D.外用药品E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种
考题
不得作为医疗机构制剂申报的品种有( )。A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.医疗用毒性药品、放射性药品
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()A、注射剂B、中药组成的复方制剂C、化学药组成的复方制剂D、外用药品E、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
考题
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是( )A市场上已供应的品种B中药、化学药组成的复方制剂C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D特殊管理药品
考题
多选题《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()A市场上没有供应的品种B含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种C中药注射剂D中药、化学药组成的复方制剂E除变态反应原外的生物制品
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