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对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括
A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
参考答案
参考解析
解析:(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括A、药物相互作用引起的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应E、所有可疑的不良反应
考题
(50~54题共用备选答案)A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、新的不良反应E、迟发型不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()A、所有可疑的不良反应B、服药后引起死亡的不良反应C、说明书中未载明的不良反应D、服药后导致住院时间延长的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()A所有可疑的不良反应B服药后引起死亡的不良反应C说明书中未载明的不良反应D服药后导致住院时间延长的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A所有可疑的不良反应B严重的不良反应C药物相互作用引起的不良反应D新的不良反应E迟发型不良反应
考题
单选题对新药监测期已满的药品,应( )。A
B
C
D
E
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