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对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括

A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应

参考答案

参考解析
解析:(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。
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考题 报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是( )。A.新药监测期内的药品B.新药监测期已满的药品C.进口药品D-首次获准进口的药品E.进口已满5年的药品

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括A、药物相互作用引起的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应E、所有可疑的不良反应

考题 (50~54题共用备选答案)A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。

考题 应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.已上市的药品C.进口满5年的药品D.临床实验中的药品E.新药监测期内的国产药品

考题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.上市的药品C.新药D.临床实验中的药品E.新药监测期内的药品

考题 新药监测期已满的药品报告A. 所有不良反应B. 新的不良反应C. 严重的不良反应D. 新的和严重的不良反应E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:

考题 对监测期已满的新药需报告A、发生的所有不良反应B、新的和严重的不良反应C、药品不良反应D、可疑药品不良反应E、罕见不良反应

考题 对监测期已满的新药报告A.发生的所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.药品不良反应D.可疑药品不良反应E.罕见不良反应

考题 实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

考题 报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

考题 应报告该药品发生的所有不良反应。A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

考题 新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的A.A类药品不良反应 B.B类药品不良反应 C.新的和严重的药品不良反应 D.所有不良反应

考题 以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品 B.上市的药品 C.临床实验中的药品 D.新药 E.新药监测期内的药品

考题 应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品 B.上市的药品 C.新药 D.临床实验中的药品 E.新药监测期内的药品

考题 A.发生的所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.药品不良反应D.可疑药品不良反应E.罕见不良反应对监测期已满的新药报告

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的A.所有可疑的不良反应 B.严重的不良反应 C.药物相互作用引起的不良反应 D.严重或新的不良反应

考题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A、新药监测期已满的药品B、上市的药品C、新药D、临床实验中的药品E、新药监测期内的药品

考题 对监测期已满的新药报告()A、发生的所有不良反应B、新的和严重的不良反应C、药品不良反应D、可疑药品不良反应E、罕见不良反应

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、新的不良反应E、迟发型不良反应

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()A、所有可疑的不良反应B、服药后引起死亡的不良反应C、说明书中未载明的不良反应D、服药后导致住院时间延长的不良反应

考题 对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()A、所有可疑的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()A所有可疑的不良反应B服药后引起死亡的不良反应C说明书中未载明的不良反应D服药后导致住院时间延长的不良反应

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品

考题 单选题应报告该药品发生的所有不良反应的是(  )。A 新药监测期已满的药品B 已上市的药品C 进口满5年的药品D 临床实验中的药品E 新药监测期内的国产药品

考题 单选题对监测期已满的新药报告()A 发生的所有不良反应B 新的和严重的不良反应C 药品不良反应D 可疑药品不良反应E 罕见不良反应

考题 单选题哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A 新药监测期已满的药品B 上市的药品C 新药D 临床实验中的药品E 新药监测期内的药品

考题 多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A所有可疑的不良反应B严重的不良反应C药物相互作用引起的不良反应D新的不良反应E迟发型不良反应

考题 单选题对新药监测期已满的药品,应(  )。A B C D E