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《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于
A.原料药生产的全过程
B.制剂辅料生产的全过程
C.制剂生产的全过程
D.制剂生产中影响成品质量的关键工序
B.制剂辅料生产的全过程
C.制剂生产的全过程
D.制剂生产中影响成品质量的关键工序
参考答案
参考解析
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。
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考题
63~66 题共用以下备选答案。A.医疗机构制剂B.基本准则C.全过程D.医疗机构制剂许可证E.质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的( )
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是A.医疗机构负责人B.医疗机构药学部门负责人C.制剂室负责人D.药检室负责人E.药检人员
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见
考题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B:《医疗机构制剂合格证》
C:《药品生产合格证》
D:《药品生产营业执照》
E:《医疗机构制剂许可证》
考题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()A、对制剂质量负全部责任B、医疗机构制剂配制质量管理规范C、定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D、主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
考题
单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于( )。A
B
C
D
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