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某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于( )
A.行政处罚
B.行政处分
C.刑事责任
D.民事责任
B.行政处分
C.刑事责任
D.民事责任
参考答案
参考解析
解析:经营有违反《反不正当竞争法》规定 , 给他人造成损害的,应当依法原担民事责任。
行政处罚:指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。
行政处分,指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过 、 记大过 、 降级 、 撤职、开除六种。
行政处罚:指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。
行政处分,指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过 、 记大过 、 降级 、 撤职、开除六种。
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考题
关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
考题
(材料)甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
考题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实行()。
A、首负责任制B、先行赔付C、先行赔付后,可以依法追偿D、不予理睬
考题
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
考题
某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反应/事件上报,该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。
该生产企业拒绝召回该中药注射剂,应承担以下哪种法律责任A.处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证
B.处应召回药品货值金额3倍的罚款
C.处应召回药品货值金额5倍的罚款
D.处应召回药品货值金额5倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证
考题
药品生产企业、经营企业的下列经营行为中,正确的是A.药品生产企业能销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
B.在“交易会”上销售其现货药品
C.药品经营企业销售所在市某公立医院配制的滴耳液
D.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
考题
某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是查看材料A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪
考题
2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售劣药罪
C.构成生产、销售伪劣产品罪
D.构成无证生产、经营药品罪
考题
某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,药圈会员收集,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是( )。
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪
考题
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售,货值金额1000元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。若判断企业该行为为非严重情节,药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚将不包括()A、没收剩余的药品B、没收该药品生产企业的违法所得C、处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
考题
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()A、新开办药品生产企业B、《药品生产许可证》有效期届满的企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型E、药品生产企业更换法人
考题
多选题根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()A药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型
考题
单选题某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的脑心通胶囊的生产日期,由“2016/07/09”更改为“2017/07/06”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为该科室购买该批脑心通胶囊并为患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。有关企业的经营活动,说法正确的是( )A
药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B
药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件C
药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药D
药品生产、经营企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
考题
单选题某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的脑心通胶囊的生产日期,由“2016/07/09”更改为“2017/07/06”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为该科室购买该批脑心通胶囊并为患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为( )A
生产假药B
销售假药C
销售劣药D
生产劣药
考题
单选题下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()A
新开办药品生产企业B
《药品生产许可证》有效期届满的企业C
药品生产企业新建药品生产车间D
药品生产企业新增生产剂型E
药品生产企业更换法人
考题
单选题某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的脑心通胶囊的生产日期,由“2016/07/09”更改为“2017/07/06”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为该科室购买该批脑心通胶囊并为患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的更改生产批号的脑心通胶囊应认定为( )A
假药B
按劣药论处C
劣药D
按假药论处
考题
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是( )A
甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的B
甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的C
甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D
甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
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