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根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务公议《关于修改部分规章的决定）（修正）的有关规定，以下关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请
B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口口准许证》
C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用
D.因故延期进出口的，需要重重新办理《进口准许证》《出口准许证》

参考答案

参考解析
解析：考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。因故延期进出口的，可以持原进出出口准许证办理一次廷期换证手续，故选项D说法错误。
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考题 《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于()经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 A.2013年6月1日B.2015年5月18日C.2015年7月1日D.2016年6月30日
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考题 关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有( )A、医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C、经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理
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考题 申请进口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起( )个工作日内作出决定;对用途合法的,应当予以批准,发给进口准许证。 A.7B.10C.15D.30
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考题 蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期( )年。 A.1B.2C.3D.4
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考题 进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。 A.生产经营许可证B.药品经营许可证C.药品合格证D.进口准许证
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考题 除( )外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。 A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.蛋白素D.胰岛素
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考题 国家实行特殊管理的药品是( )。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.蛋白同化制剂和肽类激素
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考题 国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。此题为判断题(对，错)。
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考题 关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品 B.不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素 C.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理 D.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查
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考题 关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存2年备查 B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理 C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案 D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理
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考题 关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，错误的有A.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查 B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，双人双锁管理 C.蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过有效期3年 D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以凭处方继续销售
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考题 根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出 B.按照提交的方案开展药物临床试验 C.将提交的方案备案后即可进行 D.纳人专门通道审评审批
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考题 进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。A、县级食品药品监督管理局B、设区的市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局
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考题 进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理（）。A、《进口药品准运单》B、《进口药品通关单》C、《进口药品报验单》D、《进口药品检验单》
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考题 以下关于进出口食品监督管理机制，说法错误的是？（）A、进出口食品由国务院食品药品监督管理部门实施监督管理B、进出口食品由国家出入境检验检疫部门和食品药品监督管理部门共同实施监督管理C、进出口食品由国家出入境检验检疫部门会同食品药品监督管理部门实施监督管理D、进出口食品由国家出入境检验检疫部门实施监督管理
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考题 进口药品的再注册申请由申请人向（）A、国家食品药品监督管理总局提出B、省级食品药品监督管理总局提出C、卫生和计划生育委员会D、国家食品药品监督管理局审评中心提出E、中国食品药品检定研究院提出
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考题 根据《药品经营质量管理规范》的要求，国家实施特殊监管措施的药品的品种是（）。A、血液制品B、蛋白同化制剂C、肽类激素D、疫苗E、含特殊药品复方制剂
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考题 《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第6号）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自（）起施行。
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考题 国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口（）管理。A、申请B、检验C、注册证D、准许证
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考题 根据《药品经营质量管理规范》的要求，国家实施特殊监管措施的药品的品种是：（）。A、含特殊药品复方制剂B、蛋白同化制剂C、肽类激素D、疫苗
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考题 法规司应当根据质检总局局务会议审议时作出的决定，对规章草案局务会审议稿进行修改后，报请（）签署命令予以公布。
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考题 多选题根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》及相关修改规定，以下关于蛋白同化制剂和肽类激素《进口准许证》的说法，正确的是（ ）A进口单位应向所在地省级药品监督管理部门提出申请B该证件有效期1年（不跨年度）C只能在有效期内一次性使用D一证一关
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考题 填空题法规司应当根据质检总局局务会议审议时作出的决定，对规章草案局务会审议稿进行修改后，报请（）签署命令予以公布。
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考题 单选题有关兴奋剂的管理，说法正确的是（）A 医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存3年B 国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理，药品《进口准许证》有效期1年，药品《出口准许证》有效期不超过6个月C 兴奋剂目录发布执行后后立即生效，药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样D 严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
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考题 单选题根据《反兴奋剂条例》，有关兴奋剂管理的说法，错误的是（　　）。A 药品生产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明“运动员慎用”B 蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素C 蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年D 药品零售企业可以销售蛋白同化制剂
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考题 多选题根据《药品经营质量管理规范》的要求，国家实施特殊监管措施的药品的品种是（）。A血液制品B蛋白同化制剂C肽类激素D疫苗E含特殊药品复方制剂
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考题 多选题关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理，说法正确的有A蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、具有同类资质的生产企业、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业销售。B蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素C医疗机构只能凭处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存3年D必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品
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