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测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测
A. 1个取样点 B. 2个取样点
C. 3个取样点 D. 4个取样点 E. 5个取样点
A. 1个取样点 B. 2个取样点
C. 3个取样点 D. 4个取样点 E. 5个取样点
参考答案
参考解析
解析:C
[解析]本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。
缓、控释制剂释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转篮法)与第二法(桨法)的装置,第一法100r/min,第二法50r/min,25r/min(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的试验。取样点的设计与释放标准:缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点,第一个取样点,通常是0.5h到2h,控制释放量在30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应;第二个取样点控制释放量约50%;第三个取样点控制放量在75%以上,说明释药基本完全。
[解析]本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。
缓、控释制剂释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转篮法)与第二法(桨法)的装置,第一法100r/min,第二法50r/min,25r/min(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的试验。取样点的设计与释放标准:缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点,第一个取样点,通常是0.5h到2h,控制释放量在30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应;第二个取样点控制释放量约50%;第三个取样点控制放量在75%以上,说明释药基本完全。
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考题
下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是 ( )A.缓控释制剂需进行体外释放度检查B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态
考题
单选题缓、控释制剂主要有骨架型和贮库型两种。药物以分子或微晶、微粒的形式均匀分散在各种载体材料中,则形成骨架型缓、控释制剂;药物被包裹在高分子聚合物膜内,则形成贮库型缓、控释制剂。两种类型的缓、控释制剂所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压或离子交换作用。测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测()A
1个取样点B
2个取样点C
3个取样点D
4个取样点E
5个取样点
考题
单选题制定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点()A
1个B
2个C
3个D
4个E
5个
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