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有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。将动物资料外推至人不存在的问题是( )
A.人群中个体敏感性的变异
B.有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
C.低剂量范围内的剂量.反应关系复杂多样
D.低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
E.毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL
B.有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
C.低剂量范围内的剂量.反应关系复杂多样
D.低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
E.毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL
参考答案
参考解析
解析:
更多 “有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。将动物资料外推至人不存在的问题是( )A.人群中个体敏感性的变异 B.有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异 C.低剂量范围内的剂量.反应关系复杂多样 D.低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题 E.毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL” 相关考题
考题
为了迎接盛夏来临,李小姐特意从超市买了一瓶防晒霜,使用后在接触日光的部位出现了小疱疹,继而发展为大疱疹,并有脱屑、结痂,在慢性阶段出现苔藓样皮肤增厚,而在未接触到日光的部位未发生上述改变。考虑李小姐患有哪种疾病A、刺激性接触性皮炎B、光毒性皮炎C、光变应性接触性皮炎D、化妆品痤疮E、化妆品皮肤色素异常这种疾病属于A、抗原抗体结合反应B、细胞毒反应C、T细胞介导的湿疹样反应D、速发型变态反应E、自身免疫反应化妆品安全性评价是在A、化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价B、化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价C、化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行安全性评价D、化妆品生产之前或销售之前,对其原料或成品进行安全性评价E、化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价
考题
化妆品安全性评价是在A.化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价B.化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价C.化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行安全性评价D.化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行安全性评价E.化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价
考题
关于药物安全性评价的说法中,正确的是A.临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来C.药物安全性评价主要通过动物实验进行D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
考题
将动物资料外推至人不存在的问题是A.人群中个体敏感性的变异B.有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异C.低剂量范围内的剂量-反应关系复杂多样D.低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题E.毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL
考题
化妆品安全性评价的动物实验中国际上的发展趋势是( )
A、在试验时避免使用动物B、在试验中尽量使用非哺乳动物C、在试验时在动物数量、伤害程度和替代试验上的考虑D、应优先考虑动物的保护E、完全取消动物实验
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括A、毒理学实验前的准备工作B、资料收集C、不同阶段的毒理学试验项目D、人群接触资料E、危险度特征分析该评价程序应分为几个阶段进行A、3B、4C、5D、6E、7该评价程序不需要做哪些试验A、急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验B、急性吸入试验C、皮肤刺激试验、眼刺激试验D、皮肤变态反应试验E、皮肤光毒和光变态反应试验将动物资料外推至人不存在的问题是A、人群中个体敏感性的变异B、有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异C、低剂量范围内的剂量-反应关系复杂多样D、低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题E、毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。用NOAEL或LOAEL除以安全系数,其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是A、绝对毒性、挥发性;急性、慢性毒作用带B、是否经皮吸收、蓄积作用大小C、人类接触机会D、被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性E、NOAEL或LOAEL的大小如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外A、BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了B、用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了C、不存在从实验动物资料外推到人的不确定性D、未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMDE、既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是A、制定该化学物质的卫生标准B、对其使用进行环境检测C、对接触人群进行观察监护D、执行其相应的卫生标准E、进行危险度评价
考题
(157~160题共用题干) 有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。 毒理学安全性评价程序的基本内容不包括A.毒理学实验前的准备工作B.资料收集C.不同阶段的毒理学试验项目D.人群接触资料E.危险度特征分析
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果用B1Vff)来替代NOAEL或LOA-
A.BMD是依据剂量一反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
B.用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
C.不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
D.未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
E.既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括( )A.毒理学实验前的准备工作
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。该评价程序不需要做哪些试验( )A.急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验
B.急性吸入试验
C.皮肤刺激试验、眼刺激试验
D.皮肤变态反应试验
E.皮肤光毒和光变态反应试验
考题
化妆品安全性评价是在()A、化妆品生产以前对其原料或成品进行B、化妆品生产之后,对其原料或成品进行C、化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行D、化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行E、化妆品生产中间对其原料或产品进行安全性评价
考题
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是()A、制定该化学物质的卫生标准B、对其使用进行环境检测C、对接触人群进行观察监护D、执行其相应的卫生标准E、进行危险度评价
考题
以下是我国化妆品安全性评价的规定,除了()A、使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准B、特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价C、我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料D、化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验E、任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
考题
单选题为防止化妆品对人体健康产生近期和远期危害,向广大消费者提供符合卫生要求的化妆品,我国有关部门起草了化妆品卫生标准系列,包括相互配套的标准如《化妆品卫生标准》、《化妆品卫生化学标准检验方法》、《化妆品微生物学标准检验方法》等,共4项。这一配套标准系列中除上面已列出的3项外,还应包括()A
《化妆品卫生监督条例》B
《化妆品安全性评价程序和方法》C
《化妆品卫生监督条例实施细则》D
《化妆品安全性评价程序和管理办法》E
《化妆品安全性评价方法》
考题
单选题有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果用BMD来替代NOAEI。或LOAEL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外()A
BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了B
用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了C
不存在从实验动物资料外推到人的不确定性D
未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMDE
既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
考题
单选题化妆品安全性评价的动物实验中国际上的发展趋势是()。A
在试验时避免使用动物B
在试验中尽量使用非哺乳动物C
在试验时在动物数量、伤害程度和替代试验上的考虑D
应优先考虑动物的保护E
完全取消动物实验
考题
单选题有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是()。A
制定该化学物质的卫生标准B
对其使用进行环境检测C
对接触人群进行观察监护D
执行其相应的卫生标准E
进行危险度评价
考题
单选题以下是我国化妆品安全性评价的规定,除了()A
使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准B
特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价C
我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料D
化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验E
任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
考题
单选题有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。用NOAEL或LOAEL除以安全系数,其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是()。A
绝对毒性、挥发性;急性、慢性毒作用带B
是否经皮吸收、蓄积作用大小C
人类接触机会D
被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性E
NOAEL或LOAEL的大小
考题
单选题化妆品安全性评价是在()A
化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价B
化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价C
化妆品生产之前或销售之后,对原料或成品进行安全性评价D
化妆品生产之前或销售之前原料或成品进行安全性评价E
化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价
考题
单选题化妆品安全性评价是在( )。A
化妆品生产以前对其原料或成品进行B
化妆品生产之后,对其原料或成品进行C
化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行D
化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行E
化妆品生产中间对其原料或产品进行安全性评价
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