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药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目34项,一般项目()项。
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考题
可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括( )。A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的,但不属于从重处罚范围的D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证,仍然经营药品的
考题
GSP认证现场检查通过条件 ( )。A.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项,一般缺陷项目≦20%B.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项,一般缺陷项目20%—30%C.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目30%
考题
可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括()?A、GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格B、GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格C、因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的,但不属于从重处罚范围的D、取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证,仍然经营药品的
考题
有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
考题
单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题有关GSP认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
填空题药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目()项。
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