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单选题
监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（）
A
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）.经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度
B
药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
C
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
D
鼓励公民.法人和其他组织报告药品不良反应
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（）A 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）.经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B 药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作C 药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D 鼓励公民.法人和其他组织报告药品不良反应” 相关考题
考题
国家食品药品监管局于2007年6月6日发布2007年第1期违法药品广告公告汇总，公告通报了青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸”、哈药集团三精千鹤制药有限公司生产的“牛鲜茶”、山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”、抚顺澎健药业有限公司生产的“抗骨增生片”、福建南少林药业有限公司生产的“降压袋泡茶”五种产品在广告宣传中广告内容与审批内容不符，对消费者造成一定程度的误导。
对于材料中违规的行为该如何处理？
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（）A
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）.经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B
药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作C
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D
鼓励公民.法人和其他组织报告药品不良反应
考题
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。关于药品三级召回适用于（ ）A
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B
已确认为假药或劣药的药品C
使用该药品可能引起严重健康危害的药品D
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
考题
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关委托生产，说法错误的是（ ）A
药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，可以申请委托生产B
经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C
委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为，也可以是部分工序的委托加工行为D
中药提取物不得委托生产
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法，正确的是（）A
开办药品生产企业，经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B
药品生产企业，洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡C
制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求，至少应采用无菌用水D
注射用水可采用60℃以上保温循环，应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。关于药品三级召回适用于（ ）A
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B
已确认为假药或劣药的药品C
使用该药品可能引起严重健康危害的药品D
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
考题
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到（ ） A
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B
每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况C
1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批D
3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到（ ）A
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B
每日向所在省（区.县）药品监督管理部门报告召回进展情况C
1日内将召回计划提交所在地省（区.市）药品监督管理部门审批D
3日内将调查评估报告提交所在地省（区.市）药品监督管理部门备案
考题
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（ ） A
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B
药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作C
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D
鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关委托生产，说法错误的是（）A
药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，可以申请委托生产B
经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C
委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为，也可以是部分工序的委托加工行为D
中药提取物不得委托生产
考题
单选题肝康宁片由哪里生产（）A
山东步长制药有限公司B
陕西步长制药有限公司C
菏泽步长制药有限公司D
陕西步长制药高新有限公司
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