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单选题
医疗机构制剂管理,不正确的是()
A
非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B
医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C
医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品
D
医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售
E
经有关部门批准,医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
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解析:
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更多 “单选题医疗机构制剂管理,不正确的是()A 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》C 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品D 医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售E 经有关部门批准,医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用” 相关考题
考题
63~66 题共用以下备选答案。A.医疗机构制剂B.基本准则C.全过程D.医疗机构制剂许可证E.质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的( )
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
考题
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
考题
《药品管理法》对于医疗机构制剂的特定要求,不正确的是()。
A.配制的制剂必须经质量检验,凭医师处方在医疗机构使用B.医疗机构配制的制剂可以在市场销售C.特殊情况下,经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用D.医疗机构配制制剂,应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准
考题
以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品B.发给制剂批准文号后方可配制C.不得在市场上销售或者变相销售D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用E.不得发布医疗机构制剂广告
考题
关于医疗机构制剂,以下说法不正确的:()
A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应取得制剂批准文号B、经国务院或者省级药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构之间调剂使用C、医疗机构配制的制剂,不得在市场销售D、医疗机构制剂,经省级药品监督管理部门批准后,可以在市场销售E、不得发布广告
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是A.医疗机构负责人B.医疗机构药学部门负责人C.制剂室负责人D.药检室负责人E.药检人员
考题
有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂B、配制的制剂要有制剂批准文号C、配制的制剂不得在市场上销售D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
考题
有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是A.配制的制剂要有制剂批准文号
B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
D.配制的制剂不得在市场上销售
G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
考题
加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()A、《药品管理法》B、药品管理立法C、药事法规D、《医疗机构制剂注册管理办法》
考题
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理。A、《医疗机构制剂注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》D、《医疗机构制剂生产管理办法》
考题
单选题加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()A
《药品管理法》B
药品管理立法C
药事法规D
《医疗机构制剂注册管理办法》
考题
单选题关于医疗机构制剂,下列说法不正确的是( )。A
医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂B
医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂C
医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D
无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E
自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂
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