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单选题
依照《药品注册管理办法》,新药上市后的应用研究阶段是( )
A
Ⅰ期临床试验
B
Ⅱ期临床试验
C
Ⅲ期临床试验
D
Ⅳ期临床试验
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题依照《药品注册管理办法》,新药上市后的应用研究阶段是( )A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验” 相关考题
考题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的是()
A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的C.已上市的药品改变给药途径的D.已批准临床研究的E.已批准进口药品分包装的
考题
药品注册管理办法说法正确的是()。
A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是
考题
根据下列题干及选项,回答 80~83 题:A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B.新药上市后应用研究阶段C.治疗作用初步评价阶段D.治疗作用确证阶段E.安全性评价阶段《药品注册管理办法》规定第 80 题 I期临床试验是( )。
考题
[8~10题共用备选答案]《药品注册管理办法》规定 A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B.新药上市后应用研究阶段 C.治疗作用初步评价阶段 D.治疗作用确证阶段 E.风险性评价阶段Ⅰ期临床试验是
考题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()A、在实验室研制中的B、已上市的药品改变剂型的C、已上市的药品改变给药途径的D、已批准临床研究的E、已批准进口药品分包装的
考题
单选题根据《药品注册管理办法》,未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是( )A
新药申请B
仿制药申请C
进口药品申请D
补充申请
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