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单选题
药品生产企业应对企业上市（）年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪，并随时收集所有可疑不良反应的病例。
A
1
B
3
C
5
D
7
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
更多 “单选题药品生产企业应对企业上市（）年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪，并随时收集所有可疑不良反应的病例。A 1B 3C 5D 7” 相关考题
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应
考题
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日A．5B．10C．15D．20E．30
考题
有关药品不良反应报告，错误的是A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
考题
药品不良反应报告的范围是A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应D．上市20年以上的药品E．上市10年以上的药品
考题
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
考题
下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应B．国家一般药物报告所有可疑不良反应C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
考题
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
考题
药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
考题
药物不良反应监测范围为（）。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
考题
有关药品不良反应信息，（），引起的不良后果由该生产企业承担。A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
考题
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过个工作日（）。A、5B、10C、15D、20E、30
考题
多选题有关药品不良反应信息，（），引起的不良后果由该生产企业承担。A药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息B药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应C药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书D药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
考题
单选题关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）A
药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B
药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C
需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E
国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
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