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注射剂生产所用中药材的来源应()。
- A、选用地道药材
- B、相对稳定
- C、与注册申报资料中的产地一致
- D、根据季节调整产地
参考答案
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考题
"GAP"的适用范围是( )。A.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程B.中药材生产企业生产中药材的采收生产C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、封育D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输
考题
关于注射剂叙述错误的是A.溶液型注射剂应澄明
B.注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
C.配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂
D.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间,防止微生物与热原污染及药物变质
E.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称
考题
关于注射剂的有关规定的说法,错误的是( )A.除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视
B.混悬性注射剂允许有可见沉淀,但振摇时应容易分散均匀
C.乳状液型注射剂允许出现相分离,但振摇时应分散均匀
D.注射用无菌粉末的标签或说明书标明其中所用辅料的名称
E.注射剂所用辅料中若有抑菌剂,在标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度
考题
单选题关于注射剂的有关规定的说法,错误的是( )A
除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视B
混悬性注射剂允许有可见沉淀,但振摇时应容易分散均匀C
乳状液型注射剂允许出现相分离,但振摇时应分散均匀D
注射用无菌粉末的标签或说明书标明其中所用辅料的名称E
注射剂所用辅料中若有抑菌剂,在标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度
考题
多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
考题
单选题推动完善中药材相关法律法规,强化濒危野生中药材资源管理,规范种植养殖中药材的生产和使用。完善药品注册管理制度,中药、天然药物注册应明确(),使用濒危野生中药材的,必须评估其资源保障情况;鼓励原料来源基地化,保障中药材资源可持续发展和中药质量安全。A
基源B
生产厂家C
道地产区D
中药材原料产地
考题
多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
填空题注射剂生产所用中药材的产地应当与()资料中的产地一致,并尽可能采用()的中药材。
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