制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么？

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考题生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品（）进行控制。A、水分B、微生物C、灰分D、含量

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考题确认与验证方案应当有哪些内容？（）A、个别要素B、关键要素C、可接受标准D、个别标准

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考题《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查的内容可以包括几项内容？

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考题过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并记录A、保存B、另外区域存放C、销毁D、计数

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考题下列属民族药的是（）。A、藏药B、维药C、蒙药D、苗药

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考题中药饮片外包装上至少应当标明（）A、品名、规格B、产地C、产品批号D、生产日期E、生产企业名称F、质量合格标志

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考题企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业（）学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。A、中专以上B、大专以上C、本科以上D、研究生

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考题工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预（）标准和质量特性药品的验证活动。A、生产B、工程C、质量D、国家

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考题 100级洁净室（区）和无菌灌封室不允许有什么设施？

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考题存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在（）房间或工具柜中。

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