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制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?


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考题 ()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。 A、质量管理制度B、质量管理体系C、生产管理制度D、生产管理体系

考题 GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

考题 药品生产企业应有( )。A.生产管理的各项制度和记录B.质量管理的各项制度和记录C.产品生产管理文件D.产品质量管理文件E.文件起草、修订、保管等管理制度

考题 制定生产管理和质量管理文件的要求( )。A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C.文件使用的语言应确切、易懂D.填写数据时应有足够的空格E.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有负责人签字

考题 制定生产管理文件和质量管理文件的要求有( )A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C.文件使用的语言应确切、易懂D.填写数据时应有足够的空格E.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名

考题 药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:A.质量管理的基本要求B.生产质量管理的基本准则C.管理的基本要求D.生产的质量要求E.生产管理的基本准则

考题 药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范,英文缩写是

考题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。A.《药品生产管理规范》B.《药品经营管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》

考题 根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() A、物料平衡计算方法B、药品的审批文件C、生产工艺的操作要求D、中间产品的质量标准

考题 GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A、药品生产管理和质量保证B、药品经营管理和质量保证C、药品生产管理和质量控制D、药品生产管理和质量管理

考题 修订后的药品GSP要求企业建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()管理等活动。

考题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A、《药品生产管理规范》B、《药品经营管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》

考题 生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()A、文件的标题能清楚的说明文件的性质B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C、文件使用的语言应确切、易懂D、文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名

考题 药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A、生产管理B、质量控制C、生产质量管理D、质量管理

考题 药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。A、《药品检验管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产研究管理规范》D、《药品生产管理规范》

考题 制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?

考题 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合()要求。A、药品管理B、生产管理C、质量管理D、药品生产

考题 运输的中药商品应符合国家标准局制定的()A、《药材运输包装标准》B、《药品经营质量管理规范》C、《药材生产管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 单选题GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A 药品生产管理和质量保证B 药品经营管理和质量保证C 药品生产管理和质量控制D 药品生产管理和质量管理

考题 单选题药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。A 《药品检验管理规范》B 《药品生产质量管理规范》C 《药品生产研究管理规范》D 《药品生产管理规范》

考题 问答题制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

考题 多选题生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()A文件的标题能清楚的说明文件的性质B各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C文件使用的语言应确切、易懂D文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名

考题 单选题药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A 生产管理B 质量控制C 生产质量管理D 质量管理

考题 单选题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合()要求。A 药品管理B 生产管理C 质量管理D 药品生产

考题 单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A 《药品生产管理规范》B 《药品经营管理规范》C 《药品经营质量管理规范》D 《药品生产质量管理规范》

考题 单选题运输的中药商品应符合国家标准局制定的()A 《药材运输包装标准》B 《药品经营质量管理规范》C 《药材生产管理规范》D 《药品经营质量管理规范》

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