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制剂产品不得进行重新加工和返工。
参考答案
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考题
产品出厂检验时,发现出厂检验项目水分不合格,应采取的措施是()。
A、签发不合格报告，产品不得出厂B、对产品进行重新加工处理，至合格后再出厂C、重新进行抽样，对水分进行检验D、按领导说的办
考题
非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）A、导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B、已检验不合格的制剂中间产品C、已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D、需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E、所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
考题
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）A、任何变更，偏差，重新加工，回收的批次B、工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次C、处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次D、重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次
考题
关于重新加工，描述正确的是（）。A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察，并有完整的文件和记录，证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工，将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的，还应当采用其他的方法
考题
下列哪些措施是进行纠偏行动时必须采取的？（）A、消除使CL产生偏离的因素、对偏离期间加工的产品进行重新评价和处理B、对偏离期间加工的产品进行重新评价和处理、停产整顿C、对监控人员进行处罚、对职工进行再培训D、维修设备、隔离产品
考题
单选题下列哪些措施是进行纠偏行动时必须采取的？（）A
消除使CL产生偏离的因素、对偏离期间加工的产品进行重新评价和处理B
对偏离期间加工的产品进行重新评价和处理、停产整顿C
对监控人员进行处罚、对职工进行再培训D
维修设备、隔离产品
考题
单选题某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）A
任何变更，偏差，重新加工，回收的批次B
工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次C
处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次D
重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次
考题
多选题非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）A导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B已检验不合格的制剂中间产品C已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
考题
多选题关于重新加工，描述正确的是（）。A应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察，并有完整的文件和记录，证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C应当按照经验证的操作规程进行重新加工，将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的，还应当采用其他的方法
考题
问答题重新加工和返工的概念不同的地方是什么？
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