除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪些？

题目内容（请给出正确答案）

参考答案

考题非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）的质量标准。A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水

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考题物料和成品应当有经批准的现行（）。A、工艺规程B、质量标准C、清洁规程D、放行规程

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考题（）以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。A、100级B、10000级C、100000级D、300000级

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考题用于留样样品的取样，应当能够代表被取样批次的（），也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。A、产品或物料B、质量情况C、生产情况D、稳定性情况

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考题应当（）厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

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考题为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

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考题影响质量的因素是什么

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考题重新加工和返工的概念不同的地方是什么？

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考题生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给（）。

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考题单采血浆站员工应接受（）和业务岗位的培训与考核，领取岗位（）后方可上岗。岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。

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