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清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中（）批次后的清洁效果需及时进行确认。

  • A、奇数
  • B、偶数
  • C、全部
  • D、重点

参考答案

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考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
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考题 连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？
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考题 生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？
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考题 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认
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考题 清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。
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考题 对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，（）样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求A、每批B、第一批C、部分批次D、前三批
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考题 对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A、处于研发阶段的药物B、不经常生产C、大批量生产D、上市药品
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考题 在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放
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考题 设备维修完成后，以下如何做才能使得设备正常投入使用？（）A、只要维修完成设备就可以继续使用B、通过评估维修，确定是否需要进行再确认并合格后再使用C、直接通过验证合格后再使用D、维修完成后，需进行清洁就可以使用
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考题 清洁验证的关注点是（）A、清洁方法和程序；B、清洁剂和清洁效果；C、清洁对象和地点；D、残留物检测仪器和方法；
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考题 因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当（）对验证批次产品的监控。A、增加B、减少C、严格
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考题 清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分
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考题 因同步验证批次产品的（）尚未全部完成产品即已上市，企业应当增加对验证批次产品的监控。A、处方B、工艺C、质量评价D、质量回顾
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考题 清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。A、去除B、保存C、测定D、使用
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考题 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
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考题 多选题对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A处于研发阶段的药物B不经常生产C大批量生产D上市药品
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考题 单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A 设备B 工艺C 清洁D 运输
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考题 单选题清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中（）批次后的清洁效果需及时进行确认。A 奇数B 偶数C 全部D 重点
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考题 单选题清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A 个别B 所用C 主要D 部分
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考题 多选题因同步验证批次产品的（）尚未全部完成产品即已上市，企业应当增加对验证批次产品的监控。A处方B工艺C质量评价D质量回顾
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考题 单选题因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当（）对验证批次产品的监控。A 增加B 减少C 严格
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考题 单选题清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。A 去除B 保存C 测定D 使用
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考题 多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认
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考题 多选题在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放
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考题 问答题连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？
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考题 单选题设备维修完成后，以下如何做才能使得设备正常投入使用？（）A 只要维修完成设备就可以继续使用B 通过评估维修，确定是否需要进行再确认并合格后再使用C 直接通过验证合格后再使用D 维修完成后，需进行清洁就可以使用
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考题 问答题生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？
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