考题
清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。
考题
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。A、需清洁的对象B、清洁操作规程C、擦拭方法D、可接受限度
考题
在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放
考题
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证
考题
生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。
考题
应当根据验证的结果确认()。A、质量标准B、工艺规程C、操作规程D、清洁规程
考题
清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。A、所使用的清洁剂和消毒剂B、残留物的性质和限度C、残留物检验方法的灵敏度D、取样方法和位置以及相应的取样回收率
考题
生产设备清洁的操作规程应当规定()的清洁方法。
考题
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A、确认和验证B、厂房和设备的维护、清洁和消毒C、环境监测和变更控制D、以上都是
考题
清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分
考题
清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的()等因素。A、取样回收率B、残留物的性质C、残留物检验方法的灵敏度D、残留物的限度
考题
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
考题
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
考题
填空题生产设备清洁的操作规程应当规定()的清洁方法。
考题
单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A
设备B
工艺C
清洁D
运输
考题
多选题应当根据验证的结果确认()。A质量标准B工艺规程C操作规程D清洁规程
考题
填空题清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。
考题
单选题下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A
确认和验证B
厂房和设备的维护、清洁和消毒C
环境监测和变更控制D
以上都是
考题
填空题首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
考题
填空题生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。
考题
单选题关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。A
前期验证B
工艺验证C
设备验证D
再验证
考题
多选题原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。A需清洁的对象B清洁操作规程C擦拭方法D可接受限度