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医疗器械产品如需在使用现场安装调整,制造商应建立安装和安装验证接收准则的形成文件的要求。


参考答案

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考题 塔机安装单位在安装前应具备的资料和手续包括:()。A、安装方案、安全保证措施B、生产 (制造)许可证、产品合格证、安装使用说明书C、安装单位的资质证、安装人员的资格证D、安装合同协议书及各方的安全责任

考题 药品生产验证包括( )。A.系统验证B.设备安装、运行、性能确认C.厂房验证D.设施安装、运行、性能确认E.产品验证

考题 医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括A.产品安装说明B.产品安装线路图C.产品安装技术图D.产品安装所必需的环境条件及鉴是否正确安装的技术信息E.其他特殊安装要求

考题 空调及除湿机的( )、产品合格证明资料要求整洁、齐全、与现场实际一致。(A)安装使用说明书 (B)竣工图纸资料 (C)维护手册 (D)设备安装及调整记录、检验记录

考题 158、电缆安装现场的温度、湿度和清洁度应符合安装工艺要求,严禁在雨、雾、风沙等有严重污染的环境中安装电缆。( )

考题 对于按照合同约定由建设单位采购运抵现场的墙体材料、门窗、保温材料、采暖制冷和照明设备等,施工单位应当()。A.直接使用和安装 B.进行检验并经监理签字后再使用和安装 C.在供货商出具产品合格证后使用和安装 D.按建设单位的指示使用和安装

考题 粉尘防爆电气设备安装后应按()做好保护装置的调整和试操作。A用户要求B产品技术要求C现场使用

考题 医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用,应当包括哪些内容()A、产品安装说明及技术图、线路图B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息C、产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求

考题 特种设备出厂时,应附有安全技术规范要求的()等文件。A、设计文件,安装及使用维修说明,监督检验证明B、产品质量合格证明,安装及使用维修说明,监督检验证明C、设计文件,产品质量合格证明,安装及使用维修说明,监督检验证明

考题 起重机械安装单位应建立建筑起重机械设备安全技术档案。包括购销合同、制造许可证、产品合格证、安装使用说明书、制造监督检验证明等资料。

考题 对于现场组装的水泵机组,应先安装固定电机再装水泵,安装水泵时以电机为基准。安装时应将水泵轴中心调整到与电动机中心在同一条直线上。

考题 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

考题 电缆安装现场的温度、湿度和清洁度应符合安装工艺要求,严禁在雨、雾、风沙等有严重污染的环境中安装电缆附件。()

考题 预应力钢筒混凝土管安装,现场合拢应符合规定()A、安装过程中,应严格控制合拢处上、下游管道接装长度、中心位移偏差B、安装过程中,应严格控制合拢处的中心位移偏差C、现场合拢施工焊接宜在当日高温时段进行D、允许在管道转折处合拢E、合拢位置宜选择在设有人孔或设备安装孔的配件附近

考题 现场大型临时设施应执行“()”的程序。A、审批—设计—制作—安装—验收—投入使用B、审批—设计—制作—安装—投入使用—验收C、设计—审批—制作—安装——投入使用验收D、设计—审批—制作—安装—验收—投入使用

考题 根据MSC.317(89)决议的要求,对于不符合LSA规则4.4.7.6.4至4.4.7.6.6要求的救生艇承载释放装置应更换成符合LSA规则的设备,并进行安装后试验。安装及安装后试验应由()进行,并由验船师在现场见证。A、船厂B、制造商C、船员D、制造商的代表

考题 使用CRT显示器时,为了保护视力我们需要调整屏幕刷新率,这是建立在()的基础上进行的。A、安装显卡驱动B、安装主板驱动C、安装声卡驱动D、安装网卡驱动

考题 锅炉在安装前或安装过程中发现受压部件有影响安全使用的质量问题时,应()安装,并报告当地安全监察机构。A、继续B、停止C、请示制造商,同意后继续D、请示检验单位,同意后继续

考题 供气管路在接仪表前,应安装()

考题 单选题使用CRT显示器时,为了保护视力我们需要调整屏幕刷新率,这是建立在()的基础上进行的。A 安装显卡驱动B 安装主板驱动C 安装声卡驱动D 安装网卡驱动

考题 单选题特种设备出厂时,应当随附安全技术规范要求的()相关技术资料和文件。A 产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明B 产品质量合格证明及监督检验证明等C 产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等D 设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等

考题 判断题起重机械安装单位应建立建筑起重机械设备安全技术档案。包括购销合同、制造许可证、产品合格证、安装使用说明书、制造监督检验证明等资料。A 对B 错

考题 填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

考题 单选题锅炉在安装前或安装过程中发现受压部件有影响安全使用的质量问题时,应()安装,并报告当地安全监察机构。A 继续B 停止C 请示制造商,同意后继续D 请示检验单位,同意后继续

考题 判断题医疗器械产品如需在使用现场安装调整,制造商应建立安装和安装验证接收准则的形成文件的要求。A 对B 错

考题 单选题粉尘防爆电气设备安装后应按()做好保护装置的调整和试操作。A 用户要求B 产品技术要求C 现场使用

考题 多选题根据MSC.317(89)决议的要求,对于不符合LSA规则4.4.7.6.4至4.4.7.6.6要求的救生艇承载释放装置应更换成符合LSA规则的设备,并进行安装后试验。安装及安装后试验应由()进行,并由验船师在现场见证。A船厂B制造商C船员D制造商的代表