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医疗器械产品如需在使用现场安装调整,制造商应建立安装和安装验证接收准则的形成文件的要求。
参考答案
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考题
塔机安装单位在安装前应具备的资料和手续包括:()。A、安装方案、安全保证措施B、生产 (制造)许可证、产品合格证、安装使用说明书C、安装单位的资质证、安装人员的资格证D、安装合同协议书及各方的安全责任
考题
对于按照合同约定由建设单位采购运抵现场的墙体材料、门窗、保温材料、采暖制冷和照明设备等,施工单位应当()。A.直接使用和安装
B.进行检验并经监理签字后再使用和安装
C.在供货商出具产品合格证后使用和安装
D.按建设单位的指示使用和安装
考题
医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用,应当包括哪些内容()A、产品安装说明及技术图、线路图B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息C、产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求
考题
特种设备出厂时,应附有安全技术规范要求的()等文件。A、设计文件,安装及使用维修说明,监督检验证明B、产品质量合格证明,安装及使用维修说明,监督检验证明C、设计文件,产品质量合格证明,安装及使用维修说明,监督检验证明
考题
预应力钢筒混凝土管安装,现场合拢应符合规定()A、安装过程中,应严格控制合拢处上、下游管道接装长度、中心位移偏差B、安装过程中,应严格控制合拢处的中心位移偏差C、现场合拢施工焊接宜在当日高温时段进行D、允许在管道转折处合拢E、合拢位置宜选择在设有人孔或设备安装孔的配件附近
考题
现场大型临时设施应执行“()”的程序。A、审批—设计—制作—安装—验收—投入使用B、审批—设计—制作—安装—投入使用—验收C、设计—审批—制作—安装——投入使用验收D、设计—审批—制作—安装—验收—投入使用
考题
根据MSC.317(89)决议的要求,对于不符合LSA规则4.4.7.6.4至4.4.7.6.6要求的救生艇承载释放装置应更换成符合LSA规则的设备,并进行安装后试验。安装及安装后试验应由()进行,并由验船师在现场见证。A、船厂B、制造商C、船员D、制造商的代表
考题
单选题特种设备出厂时,应当随附安全技术规范要求的()相关技术资料和文件。A
产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明B
产品质量合格证明及监督检验证明等C
产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等D
设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等
考题
多选题根据MSC.317(89)决议的要求,对于不符合LSA规则4.4.7.6.4至4.4.7.6.6要求的救生艇承载释放装置应更换成符合LSA规则的设备,并进行安装后试验。安装及安装后试验应由()进行,并由验船师在现场见证。A船厂B制造商C船员D制造商的代表
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