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供注射用无菌原料药检查可见异物,除另有规定外,称取各品种制剂项下的规格量5份分别检查。
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考题
在注射用无菌粉末的装量差异检查中,正确的操作有()。
A、取供试品5瓶B、分别编号,依次放于固定位置C、倾出内容物,容器用水和乙醇洗净D、如初试不符合规定,可进行复试E、复试时,取供试品10瓶
考题
A.重量差异检查需取供试品的片数
B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数
C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
D.溶出度测定需取供试品的片数
E.当样品量为3时,取样量应为5
考题
关于注射剂的说法错误的是A. 供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100ml)注射液也称静脉输液
B. 按给药部位分类,注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液
C. 注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。
D. 注射液可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等
E. 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液
考题
《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。除另有规定外,散剂的含水量应不得超过
A.8.0%
B.9.0%
C.10.0%
D.11.0%
E.12.0%
考题
关于滴眼剂的质量要求,错误的是()。A、除另有规定外,应与泪液等渗,并须作渗透压摩尔浓度检查B、所有眼用制剂要求绝对无菌C、滴眼剂的黏度适当增大,可使药物在眼内停留时间延长,同时减少刺激作用D、每一容器的装量,除另有规定外,应不超过10ml
考题
用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()A、3粒B、12粒C、25粒D、3000粒E、6000粒
考题
用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过()A、3粒B、12粒C、25粒D、3000粒E、6000粒
考题
单选题用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过()A
3粒B
12粒C
25粒D
3000粒E
6000粒
考题
单选题用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()A
3粒B
12粒C
25粒D
3000粒E
6000粒
考题
单选题杂质检查所用供试品的量,除另有规定外,按照()称取A
总数的10%B
药材取样法C
总数的50%D
总数的1%
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