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一般情况下,供试品无菌检查若采用薄膜过滤法,应增加()的最小检验数量作阳性对照用。
参考答案
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考题
关于微生物限度检查法检验量的描述是正确的。( )A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减
考题
A.重量差异检查需取供试品的片数
B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数
C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
D.溶出度测定需取供试品的片数
E.当样品量为3时,取样量应为5
考题
关于无菌检查叙述错误的是A:每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B:此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
C:包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D:供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E:眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
考题
关于无菌检查叙述错误的是A.每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长B.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查C.包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
考题
药物的杂质限量计算式为A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%
考题
关于微生物限度检查法检验量的描述()是正确的。A一般供试品的检验量为10g或10ml;化学膜剂为100cm2。B检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。C检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。D一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。E微量包装药品的检验可酌减
考题
凝胶法细菌内毒素检查中,若供试品对实验有干扰,但内毒素含量不超标,其他均符合规定,则下列情况可能出现的是()。A供试品管凝结B供试品阳性管凝结C阳性对照管凝结D阴性对照管不凝结E供试品管不凝结
考题
问答题简述无菌检查直接接种法和薄膜过滤法各适用于什么样的供试品检测?
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