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运输供教学、科研使用的规定质量以下的麻黄素样品和供医疗机构制剂配方使用的小包装麻黄素以及医疗机构或者麻醉药品经营企业购买麻黄素片剂规定数量以下、注射剂规定数量以下,货主或者承运人持有依法取得的购买许可证明或者麻醉药品调拨单的,必须申请易制毒化学品运输许可。
参考答案
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考题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根 据本单位( )。A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂C.临床与科研需要,而配制的固定处方制剂D.临床需要,由医生与药师共同研制的制剂E.临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
考题
下列哪些情况下,货主或者承运人持有依法取得的购买许可证明或者麻醉药品调拨单的,无须申请易制毒化学品运输许可( )。A.运输供教学、科研使用的100克以下的麻黄素样品B.供医疗机构制剂配方使用的小包装麻黄素C.医疗机构或者麻醉药品经营企业购买麻黄素片剂5万片以下D.医疗机构购买麻黄素注射剂1.5万支以下E.医疗机构购买麻黄素注射剂1万支以下
考题
关于医院制剂的概念,说法正确的是A、根据本医院的医疗和科研需要,由医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗、科研使用的药品制剂B、医疗机构配制的制剂,属于合法制剂,患者通过互联网进行订购药品,方便患者异地购买C、根据本医院的医疗和科研需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,只供本院医疗、科研使用的药品制剂。医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用D、根据本医院医疗和科研需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗、科研使用的药品制剂E、医疗机构配制的制剂应通过本医疗机构的医师对患者进行诊断后开具处方,由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者(或患者家属)手中。若患者使用凭医师处方配制的制剂引起医疗责任事故或药害事件,可追究医师的有关责任,与该医疗机构无关
考题
以下叙述不正确的是A.国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素的生产、经营、使用和出口实行特殊管理
B.麻黄素是《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》附表管制品种
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本辖区麻黄素的生产、经营和使用进行监督管理,并参与出口管理
D.国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理,并参与出口管理
E.麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由卫生部指定药品生产企业定点生产,其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动
考题
对物资供方的评定采取的方法有( )A.对供方能力和产品质量体系进行实地考察与评定
B.对供方的财务状况进行评定
C.对供方的信誉进行调查与评定
D.对所需产品样品进行综合评定
E.了解其他使用者的使用效果
考题
下列选项中,不属于对物资供方的评定采取的方法的是( )A.对供方能力和产品质量体系进行实地考察与评定
B.对所需产品样品进行综合评定
C.对供方的信誉进行调查与评定
D.了解其他使用者的使用效果
考题
HLA配型相合同中异基因骨髓移植的指征正确的是()。A、年龄20岁以下,有HLA配型相结合的供者,输血较多者B、年龄30岁以下有HLA配型相结合的供者,输血较少者C、年龄40岁以下有HLA配型相结合的供者,输血较多者D、年龄40岁以下有HLA配型相结合的供者输血较少者E、年龄30岁以下,有HLA配型相结合的供者,输血较多者
考题
下列选项中,不属于对物资供方的评定采取的方法的是()。A、对供方能力和产品质量体系进行实地考察与评定B、对供方的信誉进行调查与评定C、对所需产品样品进行综合评定D、了解其他使用者的使用效果
考题
单选题HLA配型相合同中异基因骨髓移植的指征正确的是()。A
年龄20岁以下,有HLA配型相结合的供者,输血较多者B
年龄30岁以下有HLA配型相结合的供者,输血较少者C
年龄40岁以下有HLA配型相结合的供者,输血较多者D
年龄40岁以下有HLA配型相结合的供者输血较少者E
年龄30岁以下,有HLA配型相结合的供者,输血较多者
考题
单选题下列关于药品类易制毒化学品的叙述,错误的是( )。A
易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质B
药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质C
小包装麻黄素是指国家药品监督管理总局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药D
易制毒化学品分为两类
考题
多选题使用下列(),货主持有依法取得的购买证明,无须申请易制毒化学品运输许可。A科研使用的100克以下的麻黄素B医疗机构使用的6万片以下的麻黄素片剂C医疗机构使用的15万支以下的麻黄素注射剂D医疗机构使用的30万支以下的麻黄素注射剂
考题
单选题A
供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B
根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C
根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D
供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效E
供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
考题
单选题麻黄素管理办法所指麻黄素有()A
麻黄素及其盐类B
麻黄提取物C
麻黄素单方制剂D
供医疗配方用小包装麻黄素E
以上均正确
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