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对复方口服避孕药服用的基本要求是按照药品说明书规定的开始日期起,连续服用,不能有间隔停顿。()
参考答案
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考题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
考题
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C.药品的标签分为内标签和外标签D.药品的标签应当以说明书为依据E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
需在药品说明书中醒目标示的内容有A、药品说明书的起草日期和修改日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准习期和修改日期D、药品说明书的修改日期和废止日期E、药品说明书的核准日期和废止日期
考题
口服避孕药什么时候开始有避孕作用?下列选项正确的是()A.按照规定服药,当日就能开始避孕B.按照规定服药,从服第一片药起就开始产生效果了C.按照规定服药,从当月服起开始产生效果D.按照规定服药,从5天后开始产生效果
考题
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明( )。
A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业B.原产地C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期D.药品的注意事项
考题
需在药品说明书中醒目标示的内容有A.药品说明书的起草日期和修改日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期D.药品说明书的修改日期和废止日期E.药品说明书的核准日期和废止日期
考题
需要在药品说明书中醒目标示的内容是A、药品说明书的核准日期和废止日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准日期和修改日期D、药品说明书的废止日期和修改日期E、药品说明书的起草日期和修改日期
考题
需在药品说明书中醒目标示的内容有A:药品说明书的起草日期和修改日期
B:药品说明书的起草日期和核准日期
C:药品说明书的核准日期和修改日期
D:药品说明书的修改日期和废止日期
E:药品说明书的核准日期和废止日期
考题
需要在药品说明书中醒目标示的内容是A.药品说明书的核准日期和废止日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期D.药品说明书的废止日期和修改日期E.药品说明书的起草日期和修改日期
考题
口服避孕药什么时候开始有避孕作用?下列选项正确的是()A按照规定服药,当日就能开始避孕B按照规定服药,从服第一片药起就开始产生效果了C按照规定服药,从当月服起开始产生效果D按照规定服药,从5天后开始产生效果
考题
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明:()。A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期D、药品的注意事项
考题
多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()A已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
考题
单选题按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()A
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D
药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E
药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
判断题对复方口服避孕药服用的基本要求是按照药品说明书规定的开始日期起,连续服用,不能有间隔停顿。()A
对B
错
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