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进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合什么要求?


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考题 下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格

考题 伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。

考题 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗?

考题 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。

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考题 对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。

考题 确因填写错误,须对病例观察表进行更正时,应作到什么?