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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
参考答案
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考题
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
考题
儿童作为受试者( )A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
考题
两性霉素B、甲硝唑、阿昔洛韦等药物属于A.A类在孕妇中证实无危险性B.B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性C.C类动物研究显毒性，人体资料研究不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性D.D类已证实对人类有危险性，但仍可能受益多E.X类对人类致畸，危险性大于受益
考题
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
考题
儿童作为受试者( )。A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
考题
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者( )。A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
考题
关于知情同意过程部分叙述错误的是（）A、应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全B、保护性医疗制度也适用于临床试验C、必须保证患者自由参加或退出的研究的权利D、知情告知的信息避免广告式表达E、对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
考题
按照《交通行政执法文书制作规范》的要求，下列选项案件处理意见书中“行政执法机关审批意见”一栏填写规范的是：（）。A、写明“同意承办人意见”B、写明同意作出处理决定的全部内容C、写明“基本同意”D、写明“原则上同意”
考题
在下列关于人体实验知情同意的提法中，正确的是（）。A、受试者要撤销知情同意必须在实验开始前B、受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后C、受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后D、受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验
考题
下列关于同意分期（延期）缴纳罚款通知书的表述正确的有（）A、同意分期（延期）缴纳罚款通知书中要写明对当事人作出的行政处罚决定的日期和文书编号B、同意分期（延期）缴纳罚款通知书中无需写明对当事人作出的罚款决定的数额C、同意分期（延期）缴纳罚款通知书中批准当事人延期缴纳罚款的，在该选项前的方框中打钩，并写明延长期限的截止日期D、同意分期（延期）缴纳罚款通知书中批准当事人分期缴纳罚款的，在该选项前的方框中打钩，并且每一期都应该单独开具本文书，编写文书编号并写明当事人尚未缴纳罚款的余额
考题
单选题在下列关于人体实验知情同意的提法中，正确的是（）。A
受试者要撤销知情同意必须在实验开始前B
受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后C
受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后D
受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验
考题
判断题在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（）A
对B
错
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