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在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()
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考题
下面说法错误的有()A、对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B、申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C、申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D、临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
考题
应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。
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