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评价中药制剂含量测定方法的回收率试验结果时,一般要求()
- A、回收率在85%~115%,RSD%≤5%(n≥5)
- B、回收率在95%~105%,RSD%≤3%(n≥5)
- C、回收率在80%~100%,RSD%≤10%(n≥9)
- D、回收率≥80%,RSD%≤5%(n≥5)
- E、回收率在99%~101%,RSD%≤0.2%(n≥3)
参考答案
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考题
下列关于含量测定方法的准确度描述错误的是A.原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定B.制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定C.制剂的含量测定要考查辅料对回收率是否有影响D.回收率的RSD一般控制在5%以内E.用UV和HPLC法时,一般回收率可达到98%~102%
考题
一个分析方法的准确度的评价方法包括()A、用标准物质评价分析结果的准确度B、用标准方法评价分析结果的准确度C、通过测定回收率评价分析结果的准确度D、用测量系统误差的方法评价分析结果的准确度
考题
制剂分析具有下列特点()A制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互干扰B检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定C含量限度范围一般较宽D含量测定结果一般以标示量的百分数表示E所选用的分析方法一定要准确、灵敏
考题
中药制剂分析的一般程序为()。A、取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B、检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C、鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D、检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告
考题
关于中药制剂分析的特点,正确的说法是()A、因成分复杂一般需要测定有效成分的含量B、与化学药物制剂分析完全相同C、控制一般杂质限量就能控制中药的质量D、一般选择君药及贵重药建立含量测定方法E、中药制剂在分析前,不需经过提取、纯化等预处理,直接测定含量
考题
单选题对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是( )A
精密度是指测定结果与真实值接近的程度B
准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的程度C
中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示,而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示D
线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间E
选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号
考题
单选题评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时,一般要求()A
回收率在85%~115%、RSD≤5%(n≥5)B
回收率在95%~105%、RSD≤3%(n≥5)C
回收率在80%~100%、RSD≤10%(n≥9)D
回收率≥80%、RSD≤5%(n≥5)E
回收率在99%~101%、RSD≤0.2%(n≥3)
考题
单选题评价中药制剂含量测定方法的回收率试验结果时,一般要求()A
回收率在85%~115%,RSD%≤5%(n≥5)B
回收率在95%~105%,RSD%≤3%(n≥5)C
回收率在80%~100%,RSD%≤10%(n≥9)D
回收率≥80%,RSD%≤5%(n≥5)E
回收率在99%~101%,RSD%≤0.2%(n≥3)
考题
问答题简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。
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