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药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()
- A、不予再注册
- B、3年内不予再注册
- C、5年内不予再注册
- D、10年内不予再注册
参考答案
更多 “药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()A、不予再注册B、3年内不予再注册C、5年内不予再注册D、10年内不予再注册” 相关考题
考题
监理工程师对其所负责建立的项目未执行法律、法规和工程建设强制性标准,但情节轻微,未造成重大安全事故,对此应()。A.责令停止执业3个月以上1 年以下B.吊销执业资格证书,5 年内不予注册C .吊销执业资格证书,终身不予注册D.吊销执业资格证书,10 年内不予注册
考题
药品再注册时,不予再注册的情况是A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未按照规定进行药品不良反应监测的C.未按规定履行监测期责任的D.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的E.经国家药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
考题
不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出A.不予再注册通知B.注销其药品批准文号C.注销其《进口药品注册证》D.注销其《医药产品注册证》E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
考题
申请药品再注册时,不予再注册的情况是A.经国家药监局再评价属于淘汰品种的B.未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的C.按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的D.不具备"药品管理法"规定的生产条件的E.未在规定时间内提出再注册申请的
考题
国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"B.注销"医药产品注册证"通知C.注销"进口药品注册证"通知D.注销其药品批准文号通知E.不予再注册通知
考题
药品不予再注册的情形有( )A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的D.未按照规定进行药品不良反应监测的E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
考题
注册执业人员未执行法律法规和工程建设强制性标准的,造成重大安全事故的,( )A.责令停止执业3个月以上,一年以下B.吊销执业资格证书,5年内不予注册C.吊销执业资格证书,10年内不予注册D.终身不予注册
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品A.不予再注册
B.3年内不予再注册
C.5年内不予再注册
D.10年内不予再注册
考题
根据《建设工程安全生产管理条例》的规定,注册执业人员未执行法律、法规和工程建设强制性标准,情节严重的,吊销执业资格证书,()不予注册,造成重大安全事故的,终身不予注册,构成犯罪的,依照刑法有关规定追究刑事责任。A、3年内B、4年内C、5年内D、6年内
考题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()A、不予再注册B、3年内不予再注册C、5年内不予再注册D、10年内不予再注册
考题
不予延续注册的情形有()A、国家食品药品药品监督管理总局逾期未作出准予或不予延续注册决定的B、申请人在产品配方注册后3年内未按照注册配方组织生产的C、企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的D、未在规定时限内提出延续注册申请的
考题
注册执业人员未执行法律法规,在认定有转包行为的项目中担任施工单位项目负责人的,吊销其执业资格证书,(),且不得再担任施工单位项目负责人。A、1年内不予注册B、2年内不予注册C、3年内不予注册D、5年内不予注册
考题
违反《建设工程安全生产管理条例》,注册执业人员未执行法律、法规和工程建设强制性标准的,责令停止执业3个月以上1年以下,造成重大安全事故的,();构成犯罪的,依照刑法有关规定追究刑事责任。A、1年内不予注册B、3年内不予注册C、5年内不予注册D、终身不予注册
考题
根据《建设工程安全生产管理条例》的规定,注册执业人员未执行法律、法规和工程建设强制性标准,情节严重的,将受到以下()处罚。A、A责令停止执业3个月以上1年以下B、B、吊销执业资格证书,5年内不予注册C、C、吊销执业资格证书,3年内不予注册D、D、终身不予注册
考题
对认定有挂靠行为的个人,不得再担任该项目施工单位项目负责人;有执业资格证书的吊销其执业资格证书,();造成重大质量安全事故的,吊销其执业资格证书,终身不予注册。A、1年内不予执业资格注册B、2年内不予执业资格注册C、3年内不予执业资格注册D、5年内不予执业资格注册
考题
违反《建设工程质量管理条例》规定,监理工程师因过错()。A、造成质量事故的,责令停止执业1年B、造成质量事故的,吊销执业资格证书,3年内不予注册C、造成重大质量事故的,吊销执业资格证书,5年内不予注册D、情节特别恶劣的,10年以内不予注册E、情节特别恶劣的,终身不予注册
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除予以警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是( )A
甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案B
乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告C
丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生群体不良事件的药品的调查,评价和处理D
丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
单选题药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()A
不予再注册B
3年内不予再注册C
5年内不予再注册D
10年内不予再注册
考题
单选题违反《建设工程安全生产管理条例》,注册执业人员未执行法律、法规和工程建设强制性标准的,责令停止执业3个月以上1年以下,造成重大安全事故的,();构成犯罪的,依照刑法有关规定追究刑事责任。A
1年内不予注册B
3年内不予注册C
5年内不予注册D
终身不予注册
考题
单选题注册执业人员未执行法律法规,在认定有转包行为的项目中担任施工单位项目负责人的,吊销其执业资格证书,()不予注册,且不得再担任施工单位项目负责人。A
3年内B
5年内C
1年内D
终身
考题
单选题根据《建设工程安全生产管理条例》的规定,注册执业人员未执行法律、法规和工程建设强制性标准,情节严重的,吊销执业资格证书,()不予注册,造成重大安全事故的,终身不予注册,构成犯罪的,依照刑法有关规定追究刑事责任。A
3年内B
4年内C
5年内D
6年内
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