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药品生产质量管理的基本要求包括（）
- A、操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
- B、建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
- C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
- D、降低药品发运过程中的质量风险
参考答案
更多 “药品生产质量管理的基本要求包括（）A、操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作B、建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生D、降低药品发运过程中的质量风险” 相关考题
考题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险
考题
药品委托生产时，受托方必须是 （ ）A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
考题
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A．持有《药品生产许可证》B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D．持有《药品经营质量管理规》认证证书E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
考题
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
药品委托生产时，受托方必须是A:持有《药品生产质量管理证书》的企业
B:合法的药品生产企业
C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
E:生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A、生产管理B、质量控制C、生产质量管理D、质量管理
考题
本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。
考题
药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
单选题药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A
生产管理B
质量控制C
生产质量管理D
质量管理
考题
单选题《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。A
GMP（药品生产质量管理规范）B
GSP（药品经营质量管理规范）C
GLP（药品非临床研究质量管理规范）D
GAP（中药材生产质量管理规范（试行））E
GCP
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