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产品单批量很小,最终采用针头滤器过滤,需对针头滤器做哪些验证?或用其他方式解决最终除菌的问题?(QT)
参考答案
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考题
一般净化空调系统,配置空气过滤器为粗效过滤器、中效过滤器(或高中效过滤器)、末级过滤器(亚高效或高效过滤器)。中效过滤器或高中效过滤器宜集中设置在( )。A.空调系统的负压段
B.空调系统的正压段
C.送风管上
D.送风口处
考题
游泳池可采用石英砂过滤器或硅藻土过滤器对池水进行循环净化处理,关于石英砂过滤器、硅藻土过滤器特点的叙述中,哪几项正确?( )A.当采用硅藻土过滤器时,可不投加絮凝剂
B.对于石英砂过滤器,只要其进、出口压差小于0.06MPa就可不进行反冲洗
C.对于板框式硅藻土过滤器,其进、出口压差小于0.07MPa时不需进行反冲洗
D.当采用石英砂过滤器时,既可采用压力过滤方式,也可采用重力过滤方式
考题
()设置在设施系统的正压处。一般采用中、细孔泡沫塑料或其它纤维,滤料的过滤器,用于过滤新风及回风,延长高效空气过滤器使用年限,过滤对象是1-10μm的尘粒。A、粗效空气过滤器B、中效空气过滤器C、高效空气过滤器D、超效空气过滤器
考题
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()A、过滤器应当尽可能不脱落纤维B、严禁使用含石棉的过滤器C、过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响D、过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响
考题
配制危险药物,为防止药瓶和注射器内压与大气压相差太远,可选用()A、带0.2μm疏水滤器和0.5μm滤器的针头B、带0.2μm疏水滤器和2μm滤器的针头C、带0.2μm疏水滤器和5μm滤器的针头D、带0.5μm疏水滤器和2μm滤器的针头E、带0.5μm疏水滤器和5μm滤器的针头
考题
当正在使用的过滤器需要反洗时,()A、需反洗的过滤器可直接反洗B、备用的过滤器投入使用,需反洗的过滤器退出使用去反洗C、需反洗的过滤器可边工作边反洗D、备用的过滤器投入使用,需反洗的过滤器则停机
考题
多选题下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()A可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足B应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点C除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验D过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过两个工作日
考题
单选题配制危险药物,为防止药瓶和注射器内压与大气压相差太远,可选用()A
带0.2μm疏水滤器和0.5μm滤器的针头B
带0.2μm疏水滤器和2μm滤器的针头C
带0.2μm疏水滤器和5μm滤器的针头D
带0.5μm疏水滤器和2μm滤器的针头E
带0.5μm疏水滤器和5μm滤器的针头
考题
多选题对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()A过滤器应当尽可能不脱落纤维B严禁使用含石棉的过滤器C过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响D过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响
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