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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
- A、I期临床试验
- B、Ⅱ期临床试验
- C、Ⅲ期临床试验
- D、Ⅳ期临床试验
- E、各期临床试验
参考答案
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考题
按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
考题
境外申请人临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入（ ）。A．Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物B．Ⅰ期或者Ⅳ期临床试验的药物C．Ⅰ期或者Ⅲ期临床试验的药物D．Ⅱ期临床试验的药物E．Ⅰ期临床试验的药物
考题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．I期和Ⅱ期临床试验B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D．I期和皿期临床试验E．I期和Ⅳ期临床试验
考题
根据《药品注册管理办法》，在药物临一床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．I期和Ⅱ期临床试验B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D．I期和Ⅲ期临床试验E．I期和Ⅳ期临床试验
考题
单选题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）A
I期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
各期临床试验
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